РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2014/1499

Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2014/1499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935648
Первичная регистрация
20.03.2014
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)
Адрес производителя
1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051-0780
Уполномоченный представитель
АО "БАЙЕР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
245020

Назначение из записи РЗН

Для обеспечения внутривенного введения контрастного вещества человеку при проведении диагностических КТ-исследований (с использованием компьютерного томографа), а также планирования и обработки результатов процедуры с помощью программного обеспечения

Производственные площадки (1)

  • Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051-0780, USA; 625 Alpha Drive, Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя