РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10960

Анализатор критических состояний cobas b 123 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10960
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913652
Первичная регистрация
03.11.2011
Дата записи РЗН
23.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
135260

Назначение из записи РЗН

Анализатор критических состояний cobas b 123 предназаначен для измерения параметров в цельной человеческой крови и для змеренных значений были протестированы спецификации либо характеристики производительности в данной области применения.

Производственные площадки (1)

  • Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany; A-8020 Graz, Kratkystrasse 2, Austria; 20325 NW von Neumann Drive 170, Beaverton OR 97006, USA; North Area Tian Mei Industrial Zone, Huang Jiang Town, Dongguan City, Guang Dong 523752, P.R., China; 9F, No 108-3, Min Chuan Road, Hsin-Tien, Taipei, 23141, Taiwan, R.O.C.; Forrenstrasse CH-6343 Rotkreuz, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя