Полуавтоматический анализатор газов крови и электролитов GASTAT-Pro

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/23539

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936798

Первичная регистрация

03.09.2024

Дата записи РЗН

16.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Techno Medica Co., Ltd.(Техно Медика Ко., Лтд.)

Адрес производителя

5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"

Заявитель

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"

Назначение из записи РЗН

Лабораторный полуавтоматический прибор, предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня рН крови, парциального давления кислорода (рО2), парциального давления углекислого газа (рСО2), концентрация ионов натрия (cNa +), концентрация ионов калия (cK+), концентрация ионов хлорида (cCl-), концентрация ионов кальция (cCa2+), гематокрит (Hct), а также расчета показателей газов крови: концентрация гемоглобина (cHb); бикарбонат- ион (cHCO3); стандартный бикарбонат-ион (cHCO3- std); стандартный избыток оснований (cBE(ecf)); избыток оснований (cBE(B)); буферное основание (cBB); сатурация кислорода (sO2(est)); общее содержание углекислоты в плазме (ctCO2(P)); содержание кислорода в артериальной крови (ctO2(a)); скорректированный кальций при рН=7.4 (cCa2+(7.4)); альвеолярно-артериальная разница по кислороду (градиент а-а рО2) (pO2(A-a)); дыхательный индекс (RI); остаточные анионы (AG); значение pH, скорректированное по введенной температуре (pH(T)); значение pCO2, скорректированное по введенной температуре (pCO2(T)); значение pO2, скорректированное по введенной температуре (pO2(T)) в клиническом образце антикоагулированной цельной крови человека (артериальной, венозной, капиллярной). В качестве антикоагулянта используется сбалансированный литий- гепарин.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.