РеестрМИАнализатор газов и электролитов крови SG1, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04736413
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04736413
- Первичная регистрация
- 07.04.2026
- Дата записи РЗН
- 07.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Chengdu Seamaty Technology Co, Ltd (Чэнду Симати Технолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Room 306-316 of No.1 Floor 1 Building l and Floor 4 South Part of No. 1 Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone 611731 Chengdu, Sichuan Province, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМАТИ ЛТД"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 135260
Назначение из записи РЗН
Анализатор SG1 предназначен для измерения калия (K+), натрия (Na+), хлора (Cl-), иони-зированного кальция (Ca2+), pH, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), гематокрита (Hct), лактата (Lac) и глюкозы (Glu) в образцах цельной крови человека как при стандартных исследованиях газов крови, так и в клинической лабораторной обстановке или в местах оказания медицинской помощи (в том числе стационарно, при переносках и передвижениях в пределах лечебного учреждения) персоналом, имеющим минимальную квалификацию для выполнения и представления этих результатов.
Производственные площадки (1)
Room 306-316 of No.1 Floor 1 Building l and Floor 4 South Part of No. 1 Floor 1 Building 2, No.333 Hezuo Road, Hi-Tech Zone 611731 Chengdu, Sichuan Province, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам