РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2007/00973

Экспресс-анализатор для определения гликозилированного гемоглобина, микроальбумина, креатинина "ДСА Вантаж" (DCA Vantage) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2007/00973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03984667
Первичная регистрация
17.12.2025
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
135260

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для определения процентного содержания гемоглобина А1с в крови и для определения в моче низких концентраций альбумина (микроальбуминурия), креатинина и соотношения альбумин/креатинин. Анализатор DCA Vantage предназначен для кабинетов врачей или лабораторий больниц.

Производственные площадки (1)

  • Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland; Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO102XQ, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя