РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/06736

Катетер баллонный для внутрисосудистых манипуляций

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/06736
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891601
Первичная регистрация
06.05.2010
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China
Уполномоченный представитель
ООО "ПРИМУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
136170

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозированных коронарных артерий путем контролируемого раздувания эластичного баллона на его дистальном конце.

Производственные площадки (1)

  • 3rd Floor, Beikong Science and Technology Mansion, No.10 Baifuquan Road, Changping District, Beijing 102200, China; No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя