Устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST (Stainer HistoCore SPECTRA ST) с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17700

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929806

Первичная регистрация

08.07.2022

Дата записи РЗН

18.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»)

Адрес производителя

Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "БИОЛАЙН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

26.51.53.142

Код вида медицинского изделия

248600

Назначение из записи РЗН

Устройство для гистологической окраски HistoCore SPECTRA ST является in vitro медицинским изделием, предназначенным для подготовки, перемещения или фиксации клинических образцов для микроскопического исследования на предметных стёклах и их последующего окрашивания с помощью одного или нескольких биологических красителей при подготовке к последующему микроскопическому анализу. Изделие работает при минимизированном участии оператора, этапы анализа автоматизированы.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.