Система пробоподготовки автоматизированная для жидкостной цитологии EASYPREP®

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2021/15154

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02924002

Первичная регистрация

20.08.2021

Дата записи РЗН

15.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

YD Diagnostics CORP. ("УайДи Диагностикс КОРП.")

Адрес производителя

76, Seori-ro, Idong-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17127, Republic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "ИЛС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

26.51.53.142

Код вида медицинского изделия

248600

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для обработки и приготовления однослойных препаратов цервикальной цитологии (гинекологические образцы) и негинекологической цитологии (образцы мокроты, мочи, выпотных жидкостей, спинномозговой жидкости, образцы аспирационной пункционной биопсии тонкой иглой (АПТИ), соскобы с патологических образований), в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro, для проведения этапа подготовки однослойного цитологического препарата на предметном стекле, который в дальнейшем используется для анализа врачом-цитологом.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.