РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7202

Криостаты Leica с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7202
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928302
Первичная регистрация
23.05.2018
Дата записи РЗН
05.08.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Leica Biosystems Nussloch GmbH («Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ»)
Адрес производителя
Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "БИОЛАЙН"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
275240

Назначение из записи РЗН

Криостаты Leica CM1860/CM1860 UV и Leica CM1520 – представляют собой мощные криостаты с системой дезинфекции (только CM1860 UV) для выполнения повседневных и исследовательских задач в области биологии, медицины и промышленного производства. Прибор служит для быстрого замораживания и разрезания образцов в целях диагностики. Прибор не предназначен для хранения образцов. Прибор должен использоваться только в соответствии со своим назначением и с указаниями Руководства по эксплуатации. Приборы Leica CM1860/CM1860 UV и Leica CM1520 подходят для диагностики in vitro (IVD). Любое другое использование прибора является недопустимым.

Производственные площадки (1)

  • Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany; 2588 rue Bernard-Pilon, Saint-Mathieu-de-Beloeil (Québec), J3G 4S5 Canada; Unit 80 Mochdre Industrial Estate, Newtown, Powys, SY16 4LE, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя