Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови "Гематек" (Hematek)с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2007/00264

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03973078

Первичная регистрация

17.08.2007

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.51.53.142

Код вида медицинского изделия

248600

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO, аппарат предназначен для автоматического окрашивания гематологических микроскопических препаратов для их последующей обработки на гематологических анализаторах. Автономный высокоточный инструмент позволяет принимать, передавать, фиксировать, окрашивать и выдавать мазки-препараты из плазмы, которые распределяются на предметных стеклах.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.