РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04806997

Набор реагентов для определения креатинина (энзиматического) на анализаторах серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_3 (Atellica СН ECre3))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04806997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04806997
Первичная регистрация
15.04.2026
Дата записи РЗН
15.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
284630

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Enzymatic Creatinine_3 (Atellica CH ECre3) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации креатинина (энзиматического) в сыворотке и плазме (литий гепарин или дикалия ЭДТА) крови человека и моче методом ферментного спектрофотометрического анализа с помощью анализаторов серии Atellica. Набор реагентов Atellica CH ECre3 может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике и лечении пациентов с заболеваниями почек (например, острым повреждением почек, хроническим заболеванием почек) и при наблюдении пациентов на диализе.

Производственные площадки (1)

  • Fuji Plant 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, 411-0932, Japan; 500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя