РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12905

Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_2 (Atellica СН ECre_2))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12905
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932517
Первичная регистрация
11.12.2020
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
284630

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Enzymatic Creatinine_2 (Atellica CH ECre_2) предназначен для диагностики in vitro с целью количественного определения концентрации креатинина в анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Данное измерение целесообразно при диагностике и лечении заболеваний почек и при наблюдении над пациентами, получающими диализ

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA; Mie Plant, 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie, 510-1222, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя