Анализатор автоматический биохимический ДДС-640 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.008ТУ
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04814107
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04814107
- Первичная регистрация
- 15.04.2026
- Дата записи РЗН
- 15.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- АО "ДИАКОН-ДС"
- ИНН производителя
- 5039006370
- Адрес производителя
- 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.51.53.141
- Код вида медицинского изделия
- 261550
Назначение из записи РЗН
Анализатор автоматический биохимический ДДС-640 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.008ТУ предназначен для использования в клинико-диагностической лаборатории при количественном определении аналитов (параметров) клинической химии в клинических образцах человека: моче, сыворотке, плазме крови, гемолизате цельной крови (гемолизат), экстракте кала, а также спинномозговой жидкости с использованием колориметрических, турбидиметрических и потенциометрических методов анализа. Определение аналитов проводится с использованием реагентов, обеспечивающих специфическую химическую или иммунологическую реакцию. Определяемые аналиты включают электролиты, белки, специфические белки, липиды, ферменты, субстраты.
Производственные площадки (1)
142290, обл. Московская, г. Серпухов, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1А
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03736853
Анализатор биохимический автоматический ДДС-1600 с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941417.006ТУ
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Регистрация: 14.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07069983
Набор для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (ГЛИКИРОВАННЫЙ ГЕМОГЛОБИН ВЭЖХ ДДС) по ТУ 20.59.52.195-600-48813770-2025
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Регистрация: 25.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/07032135
Промывающий раствор для автоматических биохимических анализаторов (ПРОМЫВАЮЩИЙ РАСТВОР F ДДС) по ТУ 20.59.52.195-402-48813770-2025
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Регистрация: 24.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05810174
Коагулометр автоматический Фибрион ДДС с принадлежностями для диагностики in vitro по ТУ ДАЛЕ.941416.007ТУ
Производитель: АО "ДИАКОН-ДС"
Регистрация: 05.08.2026. Статус на дату копии: Действует.