РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/11531

Анализатор биохимический автоматический "Кобас Интегра 400 плюс" (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/11531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924206
Первичная регистрация
04.10.2002
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Анализатор биохимический автоматический «Кобас Интегра 400 плюс» (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями - полностью автоматизированный биохимический анализатор с компьютерным управлением. Анализатор предназначен для количественных или качественных измерений in vitro в широком диапазоне определений различных жидкостей тела.

Производственные площадки (1)

  • Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Bergkirchener Strasse, 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; Zugerstrasse 55, 6403 Küssnacht am Rigi, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя