РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04609899

Анализатор биохимический автоматический VITAPLANET VR-B1

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04609899
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04609899
Первичная регистрация
23.03.2026
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biobase Biodustry (Shandong) Со., Ltd. (Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mingshui Economic Development Zone, Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in a intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road), Shandong, 250200 China (Китай)
Уполномоченный представитель
ООО "ВИТА - Р.О.С."
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения биохимических показателей в клиническом образце (в пробах мочи, цельной крови, сыворотки крови, плазмы крови и спинномозговой жидкости) в качестве вспомогательного средства диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Floor 1, 2 and 5, Building 6, BIOBASE international Life Science Innovation Center, North 100 meters from the intersection of Chunhui Road and North Gongye Road on the east Guodian, Licheng, Jinan City, Shandong, 250101, China (Китай)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам