РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5469

Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923712
Первичная регистрация
12.12.2006
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Хай Текнолоджи, Инк." (High Technology, Inc.)
Адрес производителя
20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БИЗНЕС ТЕХНОЛОГИИ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
261550

Назначение из записи РЗН

Анализатор биохимический автоматический BioChem моделей FC-120, FC-200, FC-360 с принадлежностями производства HTI предназначен для выполнения автоматических аналитических процедур in vitro диагностики. Принцип работы основан на измерении оптической плотности реакционной смеси с последующей оценкой количества пропускаемого света, что дает возможность определить количество исследуемого вещества в образце.

Производственные площадки (1)

  • 20 Alice Agnew Drive, North Attleboro, MA 02763, USA; 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя