РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10793

Система офтальмологическая хирургическая WHITESTAR SIGNATURE®, варианты исполнения: WHITESTAR SIGNATURE®, WHITESTAR SIGNATURE® PRO

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10793
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938963
Первичная регистрация
14.10.2011
Дата записи РЗН
14.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. (Джонсон & Джонсон Серджикал Вижн, Инк.)
Адрес производителя
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Заявитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"

Назначение из записи РЗН

Система WHITESTAR SIGNATURE™ представляет собой модульную офтальмологическую микрохирургическую систему, облегчающую операции на переднем сегменте глаза (удаление катаракты). Модульная конструкция позволяет пользователям конфигурировать систему в соответствии с их хирургическими потребностями.

Производственные площадки (8)
  • Microsurgical Technology, Inc.

    8415 154th Ave NE, Redmond, Washington 98052, USA

  • Availmed S.A. de C.V.

    C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A. Col. Cd. Industrial, Tijuana Baja California, C.P. 22444, Mexico

  • Kirwan Surgical Products LLC

    180 Enterprise Drive, Marshfield, MA, 02050, USA

  • Viant AS&O Holdings, LLC

    3902 California Road Orchard Park, NY 14127, USA

  • Providence Enterprise Limited

    No.5-4 (Buildings 1-4,7-8) & No.12, Neihuan Road and No.6 (Buildings 1-5) Shankeng 1st Road, Shanxia Community, Pinghu street, Longgang District, Shenzhen (Unicode: 91440300596772422L) Shenzhen, 518000, China

  • AMO Manufacturing USA, LLC

    510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USA

  • Moog Inc.

    2268 South 3270 West Salt Lake City UT 841149, USA

  • VisionCare Devices, LLC

    6100 Bellevue Lane, Anderson, CA 96007, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя