Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2016/3606

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02915908

Первичная регистрация

28.01.2016

Дата записи РЗН

11.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

OPTIKON 2000 S.p.A (ОПТИКОН 2000 Эс.Пэ.А.)

Адрес производителя

Via del Casale di Settebagni 13, 00138, Roma, Italy.

Уполномоченный представитель

ООО "БИСИКЕЙ-ЭМ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Италия

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

236650

Назначение из записи РЗН

Аппарат офтальмохирургический R-Evolution с принадлежностями предназначен для использования в операционных залах квалифицированным медицинским персоналом (хирург-офтальмолог) с целью проведения хирургических вмешательств на переднем или заднем сегменте глаза. Оборудование разработано для применения техник ирригации, ирригации/аспирации, факоэмульсификации хрусталика, передней и задней витрэктомии, биполярной диатермокоагуляции, тампонады воздухом и силиконовым маслом, эндоокулярной подсветки глаза. Аппарат предназначен для использования в клиниках, больницах и других медицинских учреждениях.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.