РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23511

Набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "АСТ2 Реагенты для Alinity c (Aspartate Aminotransferase2)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23511
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936422
Первичная регистрация
04.09.2024
Дата записи РЗН
13.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204540

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием АСТ2 Реагенты для Alinity с (Aspartate Aminotransferase2) применяется для количественного определения аспартатаминотрансферазы (AST) в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity с. Тест с использованием АСТ2 Реагенты для Alinity с (Aspartate Aminotransferase2) применяется в качестве вспомогательного средства для диагностики и ведения пациентов с некоторыми заболеваниями печени

Производственные площадки (1)
  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя