РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11399

Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Aspartate Aminotransferase (Atellica СН AST))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925550
Первичная регистрация
28.07.2020
Дата записи РЗН
27.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204540

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Aspartate Aminotransferase (Atellica CH AST) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используют в диагностике и лечении некоторых типов заболеваний печени и сердца.

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя