РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16332

Набор реагентов для количественного определения Аспартатаминотрансферазы (ACT/GOT) (Aspartate Aminotransferase (AST/GOT) в сыворотке или плазме крови

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16332
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936317
Первичная регистрация
19.01.2022
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BioSystems S.A. (БиоСистемс С.А.)
Адрес производителя
BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Уполномоченный представитель
ООО "МД - КОНСАЛТИНГ И РАЗВИТИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Испания
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204540

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов количественного определения активности AST предназначен для количественного определения аспартатаминотрансферазы в крови человека (сыворотка и плазма с антикоагулянтом литий-гепарин)

Производственные площадки (1)

  • Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain; Poligono Industrial Can Tapioles Naves 12, 13, 21, 22, 08110, Montcada i Reixac - Barcelona, Spain

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя