РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/24554

Набор реагентов для количественного определения активированной аспартатаминотрансферазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом (IFCC) на биохимических анализаторах Alinity c "АСТ активированная Реагенты для Alinity c (Activated Aspartate Aminotransferase)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/24554
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941483
Первичная регистрация
27.01.2025
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
204540

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием АСТ активированная Реагенты для Alinity c (Activated Aspartate Aminotransferase) применяется для количественного определения аспартатаминотрасферазы в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе Alinity c.

Производственные площадки (1)
  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland; MEDICAL DEVELOPMENT CENTER, 1, Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref., 963-8061, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя