Набор реагентов «ЛАБОРУМ®» для анализаторов гематологических Mindray ВС-5300, ВС-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020, варианты исполнения

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/18960

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932182

Первичная регистрация

30.11.2022

Дата записи РЗН

22.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"

ИНН производителя

4027143500

Адрес производителя

248033, Калужская область, Г. КАЛУГА, ПР-Д 2-Й АКАДЕМИЧЕСКИЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 18

Класс риска

2а

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

101610

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов предназначен для совместного применения с анализаторами гематологическими Mindray ВС-5300, ВС-5380 при проведении общего клинического анализа венозной и/или капиллярной крови у взрослых и детей путем количественного определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов), эритроцитарных индексов, тромбоцитарных индексов, лейкоцитарной формулы, гематокрита; концентрации гемоглобина) для комплексной оценки состояния здоровья и диагностики патологических процессов (инфекционных, гематологических, аллергических и онкологических), происходящих в организме, а также для оценки динамики заболеваний и эффективности проводимой терапии в клинико-диагностических лабораториях (диагностика in vitro).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.