РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8561

Калибратор серии DxH 500 для определения коэффициентов калибровки многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500 в in vitro диагностике (DxH 500 Series Calibrator)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919232
Первичная регистрация
03.07.2019
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Бекмен Культер Айэленд Инк. (Beckman Coulter Ireland Inc.)
Адрес производителя
Lismeehan, O’Callahan’s Mills, Co. Clare, Ireland, Ирландия
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Калибратор серии DxH 500 (DxH 500 Series Calibrator) в сочетании со специфическими реагентами серии DxH 500 предназначен для определения коэффициентов калибровки для многопараметрических гематологических анализаторов серии DxH 500, с возможностью дифференциации на пять субпопуляций лейкоцитов в in vitro диагностике. Конкретные модели инструментов см. в таблице ожидаемых результатов.

Производственные площадки (1)
  • R&D Systems, Inc. (РэндД Системз, Инк.)

    614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota, 55413, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя