РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/8441
Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система TSolution One
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8441
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933435
- Первичная регистрация
- 05.06.2019
- Дата записи РЗН
- 23.10.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Синк Серджикал, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Think Surgical Inc., 47201 Lakeview Boulevard, Fremont, California 94538, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Аналитика М"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 284120
Производственные площадки (1)
47201 Lakeview Boulevard, Fremont, California 94538, USA; 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам