Аппарат "Искусственная почка" типа 5008S с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/01823
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939874
- Первичная регистрация
- 26.05.2008
- Дата записи РЗН
- 02.10.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
- Адрес производителя
- Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
- Заявитель
- АО "ФРЕЗЕНИУС СП"
Назначение из записи РЗН
Применяется в экстракорпоральных методиках очищения крови от токсичных веществ при проведении гемодиализа при лечении больных с почечной недостаточностью.
Производственные площадки (8)
- Nova Med GmbH
Antalya Serbest Bölgesi Merkez Subesi No: 16, Liman Serbest Bölgesi Mahallesi, 07070 Antalya, Turkey
- SIS-TER S.p.A.
Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Ober-Erlenbach Plant, Steinmühlstraße 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH St. Wendel Plant
Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany
- Fresenius Medical Care (UK) Ltd.
Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, Nottinghamshire NG17 2HU, United Kingdom
- Fresenius Medical Care - SMAD
Z.I. de la Pontchonnière, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France
- Fresenius Medical Care Espana, S.A.
Ctra. Vallderiolf KM 0,4, 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2014/1643
Аппарат "Искусственная почка" типа 4008, моделей 4008 В, 4008 Е, 4008 Н, 4008 S, 4008 ADS
Производитель: Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Регистрация: 11.05.2001. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00704
Аппарат для приготовления концентрата Granumix для гемодиализа, модель Granumix 107S с принадлежностями
Производитель: Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Регистрация: 02.10.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/10806
Катетеры для гемодиализа и перитонеального диализа в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Производитель: Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Регистрация: 28.12.2006. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2007/00814
Аппарат для приготовления концентрата Granumix для гемодиализа, модель Granumix 507S с принадлежностями
Производитель: Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Регистрация: 01.10.2026. Статус на дату копии: Действует.