Набор реагентов и калибраторов для количественного определения кальцитонина (Сalcitonin / CT) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (СT (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04716928

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04716928

Первичная регистрация

03.04.2026

Дата записи РЗН

03.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.

Адрес производителя

16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Уполномоченный представитель

ООО "РЕГИНГ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Китай

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

202200

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения кальцитонина (CT) in vitro в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития или гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для диагностики заболеваний щитовидной и паращитовидных желез в сочетании с результатами других клинических и лабораторных исследований. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.