РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/6744

Реагенты в кассете для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Calcitonin cobas е analyzers) в вариантах исполнения:

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/6744
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03155702
Первичная регистрация
22.01.2018
Дата записи РЗН
13.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "Рош Диагностика Рус"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
202200

Назначение из записи РЗН

Иммунотест для in vitro диагностики. Предназначен для количественного определения кальцитонина человека (тиреокальцитонина) в сыворотке и плазме крови человека. Определение кальцитонина используется в качестве вспомогательного метода при диагностике и лечении заболеваний, связанных со щитовидной железой и паращитовидными железами, включая рак и гиперпаратиреоз, в сочетании с другими данными клинических и лабораторных исследований. Электрохемилюминесцентный иммунотест "ECLIA" предназначен для использования на иммунохимических анализаторах cobas e.

Производственные площадки (1)

  • Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя