РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16781

Набор реагентов для определения кальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925689
Первичная регистрация
31.03.2022
Дата записи РЗН
02.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica IM Calcitonin (Atellica IM CALCT) предназначен для использования в диагностике in vitro для количественного определения кальцитонина в сыворотке и плазме человека (K2 EDTA, K3 EDTA и литий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica IM (Atellica IM Analyzer). Измерение содержания кальцитонина используется в качестве вспомогательного средства диагностики и лечения заболеваний щитовидной и паращитовидных желез, включая карциному и гиперпаратиреоидизм.

Производственные площадки (1)
  • Axis-Shield Diagnostics Ltd

    Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя