РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04312899

Набор реагентов «Лидлаб Амур Кальцитонин» для количественного определения кальцитонина (Calcitonin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-505-65614693-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04312899
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04312899
Первичная регистрация
09.02.2026
Дата записи РЗН
09.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ЛИДКОР"
ИНН производителя
6658356818
Адрес производителя
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
202200

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Лидлаб Амур Кальцитонин» предназначен для количественного определения кальцитонина (Calcitonin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики заболеваний щитовидной и паращитовидных желез, включая медуллярный рак щитовидной железы, а также для диагностики нарушений кальций-фосфорного обмена. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностика диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений

Производственные площадки (1)
  • Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, 3а; Россия, 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д.15.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя