РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/21595

Интродьюсер гемостатический

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/21595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937236
Первичная регистрация
29.11.2023
Дата записи РЗН
18.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
APT Medical Inc. (АПТ Медикал Инк.)
Адрес производителя
No.009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Интродьюсер гемостатический предназначен для введения катетеров в центральную систему кровообращения для эндоваскулярной интервенционной диагностики и хирургии. Изделие предназначено для облегчения ввода катетера в кровеносный сосуд или для обеспечения введения катетеров в целевое место сосуда, сердца или других частей тела. Гемостатический клапан интродьюсера может уменьшить кровотечение во время введения катетера.

Производственные площадки (1)
  • APT Medical Inc. (АПТ Медикал Инк.)

    No. 009 Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя