РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18872

Катетер баллонный дилатационный для расширения коронарных артерий

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18872
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930030
Первичная регистрация
23.11.2022
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BrosMed Medical Co., Ltd. («БросМед Медикал Ко., Лтд»)
Адрес производителя
15th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
136170

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для баллонной дилатации стенизирующей части коронарной артерии или шунтирования трасплантата стеноза с целью улучшения перфузии миокарда.

Производственные площадки (1)
  • 15th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя