РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20012

Катетер баллонный дилатационный периферический

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932443
Первичная регистрация
06.04.2023
Дата записи РЗН
07.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
BrosMed Medical Co., Ltd. («БросМед Медикал Ко., Лтд»)
Адрес производителя
15th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для расширения стенозов подвздошной, бедренной, подвздошно-бедренной, подколенной, инфрапоплитеальной и почечной артерий, а также для леченияобструктивных поражений нативных или синтетических артериовенозных диализных свищей. Изделие показано для последующего развертывания стента в периферической сосудистой сети.

Производственные площадки (1)
  • BrosMed Medical Co., Ltd. («БросМед Медикал Ко., Лтд»)

    2nd, 8th, 13th, 15th, 16th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя