РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/25973

Авторефкератотонометр с функцией пахиметрии HTR-1А

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/25973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943131
Первичная регистрация
24.07.2025
Дата записи РЗН
19.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Huvitz Co., Ltd. (Хувитц Ко., Лтд.)
Адрес производителя
38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
336080

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения света при попадании в глаз(а) пациента, позволяет измерять сферы, цилиндры, оси и аберрации высокого порядка, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.

Производственные площадки (1)
  • 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя