РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2010/08485

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфического антигена предстательной железы (PSA) в сыворотке, плазме и цельной крови человека (ИммуноХром-PSA-Экспресс) по ТУ 9398-008-83129375-2010

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2010/08485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930730
Первичная регистрация
04.08.2010
Дата записи РЗН
27.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
ИНН производителя
5030075027
Адрес производителя
119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206540

Назначение из записи РЗН

Для иммунохроматографического быстрого одноэтапного in vitro полуколичественного определения содержания специфического антигена предстательной железы (PSA) в сыворотке, плазме и цельной крови человека

Производственные площадки (1)
  • Россия, 109651, Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 20, помещ. 20П, 22П, 24П

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя