РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2025/26037

Набор реагентов для определения общего белка на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Total Protein_2 (Atellica CH TP_2))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2025/26037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138599
Первичная регистрация
13.08.2025
Дата записи РЗН
18.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206580

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Total Protein_2 (Atellica CH TP_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин и натрий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Определение концентрации общего белка используют в диагностике и лечении различных заболеваний печени, почек или костного мозга, а также при нарушениях обмена веществ и питания.

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя