РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17732

Набор реагентов для определения белка в моче и спинномозговой жидкости на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17732
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929323
Первичная регистрация
12.07.2022
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
206580

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid (Atellica CH UCFP) предназначен для диагностики in vitro и используется с целью количественного определения концентрации общего белка в моче и спинномозговой жидкости с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer)

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя