РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7339

Система для уретероскопии LithoVue

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7339
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937389
Первичная регистрация
05.07.2018
Дата записи РЗН
17.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Адрес производителя
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представитель
ООО "РК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
180170

Назначение из записи РЗН

Система LithoVue предназначена к использованию с целью визуализации органов, полостей и каналов мочевыводящих путей (уретра, мочевой пузырь, мочеточник, чашечки и почечные сосочки) с применением трансуретрального или чрескожного пути доступа. Ее также можно использовать вместе с эндоскопическими вспомогательными инструментами для выполнения различных диагностических и лечебных процедур в мочевыводящих путях.

Производственные площадки (1)

  • 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA; 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112, USA; Business & Technology Park, Model Farm Rd, Cork, Ireland; Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Ireland; 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя