РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17007

Контрольный материал CRP для гематологических анализаторов серии ВС

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925670
Первичная регистрация
26.04.2022
Дата записи РЗН
10.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шеньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
199530

Назначение из записи РЗН

Контрольный материал CRP для гематологических анализаторов серии ВС предназначен для диагностики in vitro для внутреннего контроля качества при количественном определении С-реактивного белка в образцах цельной (венозной и капиллярной) крови человека на гематологических анализаторах серии BC

Производственные площадки (1)
  • Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя