РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04534131

Набор экспресс-тестов для полуколичественного определения фолликулостимулирующего гормона, общего тестостерона и лютеинизирующего гормона в сыворотке, плазме и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест ФСГ+Тестостерон+ЛГ» по ТУ 20.59.52-001-99664797-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04534131
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04534131
Первичная регистрация
16.03.2026
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "РЕПРОТЕСТ"
ИНН производителя
9728144325
Адрес производителя
121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
402410

Назначение из записи РЗН

«РепроТест-ФСГ+Тестостерон+ЛГ» предназначен для полуколичественного определения уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), общего тестостерона (ТСТ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) в образцах сыворотки, плазмы и цельной капиллярной крови методом иммунохроматографического анализа с целью предварительной оценки репродуктивного здоровья мужчин, в том числе при проведении скринингового обследования. Набор предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования.

Производственные площадки (1)

  • Российская Федерация, 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя