РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04280931

Набор экспресс-тестов для полуколичественного определения антимюллерова и фолликулостимулирующего гормонов в сыворотке, плазме и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-АМГ+ФСГ» по ТУ 20.59.52-005-99664797-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04280931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04280931
Первичная регистрация
04.02.2026
Дата записи РЗН
04.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "РЕПРОТЕСТ"
ИНН производителя
9728144325
Адрес производителя
121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
Заявитель
ООО "РЕПРОТЕСТ"

Назначение из записи РЗН

«РепроТест-АМГ+ФСГ» предназначен для полуколичественного определения уровня антимюллерова (АМГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов в образцах сыворотки, плазмы и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью предварительной оценки репродуктивного здоровья женщин, в том числе при проведении скринингового обследования. Набор предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования.

Производственные площадки (1)
  • ООО "РАПИД БИО"

    121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя