РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04535884

Экспресс-тест для полуколичественного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке, плазме и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-ФСГ» по ТУ 20.59.52-004-99664797-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04535884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04535884
Первичная регистрация
16.03.2026
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "РЕПРОТЕСТ"
ИНН производителя
9728144325
Адрес производителя
121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
380380

Назначение из записи РЗН

«РепроТест-ФСГ» предназначен для полуколичественного определения уровня фолликулостимулирующего (ФСГ) гормона в образцах сыворотки, плазмы и цельной капиллярной крови человека методом иммунохроматографического анализа с целью предварительной оценки репродуктивного здоровья женщин, в том числе при проведении скринингового обследования. Экспресс-тест предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования

Производственные площадки (1)

  • 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя