РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04172600

Экспресс-тест для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте человека методом иммунохроматографического анализа «РепроТест-Сперм» по ТУ 20.59.52-002-99664797-2025

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04172600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04172600
Первичная регистрация
21.01.2026
Дата записи РЗН
21.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "РЕПРОТЕСТ"
ИНН производителя
9728144325
Адрес производителя
121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
Заявитель
ООО "РЕПРОТЕСТ"

Назначение из записи РЗН

«РепроТест-Сперм» предназначен для качественного определения акросомального белка сперматозоидов (SP-10) в эякуляте мужчин методом иммунохроматографического анализа. Экспресс-тест позволяет выявлять содержание сперматозоидов более 16 млн/мл, в том числе при проведении скринингового обследования. Экспресс-тест предназначен для диагностики in vitro, только для профессионального использования.

Производственные площадки (1)
  • ООО "РАПИД БИО"

    Российская Федерация, 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя