Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04548339

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04548339

Первичная регистрация

16.03.2026

Дата записи РЗН

16.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

STRATEC Consumables GmbH

Адрес производителя

Sonystrasse 20 5081 Anif Austria

Уполномоченный представитель

ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"

Класс риска

1

Страна производителя

Австрия

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

324430

Назначение из записи РЗН

Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® предназначены для использования в качестве реакционного сосуда для жидкостей при проведении иммунохемилюминесцентного анализа в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®. Медицинское изделие предназначено для профессионального использования обученным квалифицированным медицинским персоналом. Показания к применению - в соответствии с назначением, установленным производителем. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению. Область применения - лабораторная диагностика. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.