Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04384724

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04384724

Первичная регистрация

19.02.2026

Дата записи РЗН

19.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "БИОМЕДИКА"

ИНН производителя

2225191189

Адрес производителя

656049, КРАЙ АЛТАЙСКИЙ,ГОРОД БАРНАУЛ,ПЕРЕУЛОК ПРУДСКОЙ, ДОМ 69, ОФИС 21

Класс риска

1

Страна производителя

Россия

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

324430

Назначение из записи РЗН

Кювета предназначена для размещения клинического образца человека (плазма крови с цитратом натрия) и реагента для коагулометрических исследований с использованием лабораторных анализаторов «Анализатор коагулометрический автоматический CS, с принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11181), «Анализатор автоматический коагулометрический CS 5100 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2013/762), «Анализатор коагулометрический автоматический CS-1600 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2021/16052), «Анализатор коагулометрический автоматический серии CN с принадлежностями» (РУ № РЗН 2022/18052), «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP» (РУ № РЗН 2020/11078), «Автоматический коагулометрический анализатор для диагностики in vitro ACL TOP, модификации: ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700 LAS, ACL TOP 700, c принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11176), «Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2012/12576). Функциональное назначение Вспомогательное средство в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет демографических и популяционных ограничений.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.