РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04355782

Кювета с магнитными шариками (Magnetic Bead Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04355782
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04355782
Первичная регистрация
16.02.2026
Дата записи РЗН
16.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518107, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
1
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
324430

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для проведения реакций методом магнитных шариков. Для совместного использования с анализаторами автоматическими коагулометрическими для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • Area C of 1st Floor and Area A, B and Area C of 6th Floor, Pepnice Technology Industrial Park, Tongren Road NO.376, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518132 P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя