Кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04354338
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04354338
- Первичная регистрация
- 16.02.2026
- Дата записи РЗН
- 16.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 324430
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для размещения реакционного раствора для процедур тестирования. Для совместного использования с анализаторами автоматическими коагулометрическими для диагностики in vitro.
Производственные площадки (1)
Area C of 1st Floor and Area A, B and Area C of 6th Floor, Pepnice Technology Industrial Park, Tongren Road NO.376, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518132 P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04995248
Анализатор автоматический коагулометрический для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Регистрация: 07.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04995355
Калибратор (D-Dimer Calibrator) для количественного определения D-димера (DD) методом иммунотурбидиметрии на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Регистрация: 07.05.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04936471
Калибратор (Fibrinogen Calibrator) для количественного определения фибриногена (FIB) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Регистрация: 29.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04868031
Набор калибраторов (PT Calibrator) для количественного определения протромбинового времени (PT) коагулометрическими методами на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Производитель: Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Регистрация: 22.04.2026. Статус на дату копии: Действует.