РеестрМИКонтрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "NSE Контрольные материалы для ARCHITECT (NSE Controls)"
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21611
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934066
- Первичная регистрация
- 28.11.2023
- Дата записи РЗН
- 02.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
- Адрес производителя
- Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 244860
Назначение из записи РЗН
NSE Контрольные материалы для ARCHITECT (NSE Controls) предназначены для подтверждения точности и воспроизводимости количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови человека на системе ARCHITECT i System.
Производственные площадки (1)
201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania, 19355, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06943543
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Контрольные материалы для Alinity i (Anti-HCV Next Controls)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 21.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06758873
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Реагенты для Alinity i (Anti-HCV Next Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 14.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/06710232
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HCV Некст Калибратор для Alinity i (Anti-HCV Next Calibrator)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 09.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14676
Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Kit)»
Производитель: Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Регистрация: 01.07.2021. Статус на дату копии: Действует.