РеестрМИМатериал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/15561
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927623
- Первичная регистрация
- 12.10.2021
- Дата записи РЗН
- 07.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 244860
Назначение из записи РЗН
Изделие используется для подтверждения качества анализа, предназначено для использования при количественном определении нейронспецифической енолазы иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro.
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18090
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человека биуретовым методом на анализаторах биохимических серии BS (TPII Total Protein kit)
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 23.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03729340
Набор реагентов для определения активности α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-HBDH) в сыворотке и плазме крови человека методом DGKC на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 14.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03834568
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина B (ApoB) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 27.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04717796
Набор реагентов для количественного определения альбумина (ALB) в сыворотке и плазме крови человека методом с бромкрезоловым зеленым на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 03.04.2026. Статус на дату копии: Действует.