РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9255

Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9255
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922549
Первичная регистрация
19.11.2019
Дата записи РЗН
02.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. (Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "РК ФАРМА"
Класс риска
3
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
380310

Назначение из записи РЗН

Одностадийный иммунохроматографический экспресс-тест, предназначенный для качественного одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в цельной капиллярной и венозной крови (К2-ЭДТА), сыворотке или плазме (К2-ЭДТА) человека. Для одноразового использования.

Производственные площадки (1)

  • No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя